KİMYASAL MEVZUATLAR YÖNETİMİNDE BAŞARININ ÖYKÜSÜ
Ne Yapıyoruz?
ONAYMÜH, kimya sektöründeki firmalara MBDF yönetimi alanında kapsamlı çözümler sunan, Türkiye’deki ilk ve tek bağımsız danışmanlık kuruluşudur. Bu süreçte, veri sahibi rolünü üstlenebilir, MBDF yöneticisi olabilir veya tüm bu rolleri aynı anda üstlenebiliriz.
Her büyük başarı öyküsü bir ihtiyaçtan doğar.
Kimya sektörü, sürekli değişen mevzuatlarla çevrili, rekabetin yüksek olduğu ve küçük hataların büyük maliyetlere yol açtığı bir alan.
REACH ve KKDİK gibi düzenlemeler, kimyasal madde üreticilerinin ve ithalatçılarının ciddi sorumluluklar almasını gerektiriyor. Bu yükümlülükleri eksiksiz yerine getirmek için ONAYMÜH devreye giriyor.
15 yıllık kimyasal mevzuat tecrübemizle, müşterilerimizin işlerini büyütmelerine destek olurken yasal uyumluluğu sağlıyor, onları yüksek maliyetlerden koruyor ve süreçlerini daha verimli hale getirmek için buradayız.
MBDF süreçleri, güvenlik bilgilerini paylaşmak, maliyetleri ortak yönetmek ve yasal prosedürleri etkili bir şekilde yürütmek açısından kritik öneme sahiptir.
ONAYMÜH olarak, bu süreci başından sonuna kadar yöneterek firmaların zaman kaybını azaltmalarını, iş yüklerini hafifletmelerini ve uluslararası standartlara tam uyum sağlamalarını garantiliyoruz.
Neden Yapıyoruz?
Her sektörün kendine özgü zorlukları vardır, ancak kimya sektörü, yasal düzenlemelerin en sıkı olduğu alanlardan biridir. Avrupa Birliği’nin REACH Tüzüğü ve Türkiye’deki KKDİK Yönetmeliği, piyasaya sürülen her kimyasalın güvenlik testlerinden geçmesini ve kayıt altına alınmasını zorunlu kılar. Ancak bu süreçler:
- Zorlu ve karmaşıktır: Sürekli güncellenen regülasyonlara ayak uydurmak uzmanlık gerektirir.
- Yüksek maliyetlidir: Kimyasal güvenlik testleri ve teknik dosya hazırlıkları büyük bütçeler gerektirir.
- Sıkı denetim altındadır: Eksik veya hatalı kayıtlar, firmaları ciddi yasal yaptırımlarla karşı karşıya bırakabilir.
- Veri paylaşımı gerektirir: Aynı kimyasal maddeyi üreten firmalar arasında koordinasyon ve bilgi alışverişi sağlanmalıdır.
MBDF süreçlerini en düşük maliyetle en yüksek verimlilikle yöneterek Ortak Kayıtçı Firmaların global pazarlarda rekabet avantajı elde etmesini sağlıyoruz.
Nasıl Yapıyoruz?
ONAYMÜH, MBDF süreçlerini yönetirken ileri düzey kimyasal modelleme, regülasyon yönetimi ve veri analitiği tekniklerini kullanır. Sürecin her aşamasında, bilimsel doğrulukla uluslararası standartlara uygun metodolojiler benimseriz.
1. KKDİK Lider Madde Veri Dosyası Yönetimi
ONAYMÜH tarafından hazırlanan Lider Madde Veri Dosyası, Türkiye’de ve dünyada kabul edilen bilimsel veri oluşturma yöntemleri ile hazırlanır.
- Alternatif Test Yöntemleri: Laboratuvar testlerini en aza indirerek QSAR (Quantitative Structure-Activity Relationship) ve Çapraz Okuma (Read-Across) gibi gelişmiş tekniklerle veri oluştururuz.
- Biyoyararlanım ve Toksisite Tahminleri: OECD tarafından onaylanmış yazılımlar ile kimyasal maddenin çevresel etkilerini ve insan sağlığı üzerindeki potansiyel risklerini tahmin ederiz.
- Sistem Entegrasyonu: KKS veri tabanlarıyla entegre çalışarak tüm gerekliliklere tam uyum sağlarız.
2. Bilimsel Modellemeler ile Doğrulanmış Güvenilir Veriler
ONAYMÜH olarak, kimyasal maddelerin bilimsel özelliklerini modelleme ve benzerlik analizleriyle değerlendiren QSAR ve Çapraz Okuma yöntemlerini etkin kullanıyoruz. Telif hakkı içermeyen global veri kaynaklarından elde edilen güvenilir verileri kullanarak dosyaları en yüksek uluslararası standartlara uygun hale getiriyoruz.
- QSAR (Nicel Yapı-Aktivite İlişkisi), kimyasal maddelerin moleküler yapılarından yola çıkarak toksikolojik ve ekotoksikolojik özelliklerini tahmin eden bir modelleme yöntemidir.
- Matematiksel algoritmalar ve veri tabanları sayesinde, kimyasalların test edilmeden potansiyel etkilerini belirlemek mümkündür.
- Laboratuvar testleri yerine QSAR kullanarak, zaman ve maliyet açısından büyük tasarruf sağlıyoruz.
3. MBDF Sürecinde Rolümüz
ONAYMÜH, MBDF süreçlerinde veri sahibi rolünü üstlenebilen veya MBDF yöneticisi olarak hareket edebilen tek bağımsız danışmanlık kuruluşudur. Bu kapsamda, süreçlerin tamamını yöneterek Ortak Kayıtçı firmaların yükümlülüklerini yerine getirmesine yardımcı oluruz.
- Veri Paylaşımı ve Yasal Uyum: MBDF üyeleri için Güvenlik Bilgi Formları (GBF), Teknik Dosya ve Kimyasal Güvenlik Raporu (CSR) hazırlıyor ve uyumlu hale getiriyoruz.
- Maliyet Optimizasyonu ve Kaynak Yönetimi: Test verisi havuzlama ve maliyet paylaşım stratejileri ile gereksiz harcamaları en aza indiriyoruz.
- Proje Yönetimi ve Zamanlama: Kayıt süreçlerini anlık takip eden dijital izleme sistemleri ile süreçleri hızlandırıyoruz.
- Liderlik ve Çatışma Yönetimi: Ortak Kayıtçı Firmalar arasındaki koordinasyonu sağlıyor, olası anlaşmazlıkları önlüyoruz.
Sonuç: Yasal Uyum, Maliyet Avantajı ve Küresel Rekabet Gücü
ONAYMÜH DANIŞMANLIK A.Ş., tüm süreçleri bilimsel, teknik ve stratejik yaklaşımlarla yönetmektedir. Uluslararası geçerliliği olan analitik ve regülasyon sistemleri kullanarak kimyasal madde kayıt süreçlerini optimize ediyoruz.
- Müşterilerimize yasal güvenlik sağlıyor, gereksiz test maliyetlerinden kaçınmalarına yardımcı oluyor ve süreçlerini hızlandırıyoruz.
- Bilimsel yöntemleri ve dijital yenilikleri bir araya getirerek, MBDF süreçlerini verimli ve düşük maliyetle yönetiyoruz.
- Kimya sektöründeki firmalara global pazarlarda rekabet avantajı kazandırıyoruz.
Aklınıza takılan her soru için bizimle iletişime geçebilirsiniz. Siz işinize odaklanın, MBDF süreçlerinizi biz yönetelim!