MBDF (Madde Bilgi Değişim Forumu), aynı maddeyi kaydettirmek isteyen kayıtçıların verilerini ve maliyetlerini paylaşmak üzere bir araya geldiği yapıdır. Sıkça karıştırılır: MBDF bir belge değildir. Kimyasalın tehlike ve güvenlik bilgilerini taşıyan belge Güvenlik Bilgi Formu (GBF/SDS)’dur.
MBDF Nedir?
KKDİK Yönetmeliği, aynı maddeyi piyasaya arz eden kayıtçıların ortak kayıt yapmasını esas alır. Ön kayıt (pre-MBDF) sonrasında aynı madde için ön kayıt yaptıran tüm taraflar o maddenin MBDF’sinde buluşur.
- Veri paylaşımı: Aynı test verisinin defalarca üretilmesini önlemek.
- Hayvan deneylerinin azaltılması: Omurgalı hayvan testleri son çare olarak ve paylaşım zorunluluğuyla yapılır.
- Maliyet paylaşımı: Test ve dosya maliyetlerinin kayıtçılar arasında adil biçimde bölüşülmesi.
MBDF ile GBF/SDS Arasındaki Fark
- MBDF = Madde Bilgi Değişim Forumu — kayıtçıların oluşturduğu yapı. MBDF yönetilir.
- GBF/SDS = Güvenlik Bilgi Formu / Safety Data Sheet — 16 bölümlü belge. GBF/SDS hazırlanır.
- MBDF’nin muhatabı aynı maddenin kayıtçıları; GBF/SDS’in muhatabı alıcılar, alt kullanıcılar ve çalışanlardır.
“MBDF hazırlama” ifadesi bu nedenle hatalıdır; hazırlanan şey GBF/SDS’tir.
MBDF Nasıl İşler?
- 1. Ön kayıt (pre-MBDF): Aynı maddeyi bildiren taraflar eşleştirilir.
- 2. Kimlik doğrulama (sameness): Tarafların aynı maddeden söz ettiği teyit edilir.
- 3. Lider kayıtçı belirlenmesi: Ortak dosyayı sunacak taraf üzerinde uzlaşılır.
- 4. Veri boşluğu analizi: Tonaj bandının gerektirdiği veri seti ile mevcut veri karşılaştırılır.
- 5. Maliyet paylaşımı ve LoA: Veri sahibi taraf Erişim Mektubu (LoA) düzenler; bedel adil, şeffaf ve ayrımcı olmayan biçimde belirlenir.
- 6. Ortak kayıt sunumu: Lider kayıtçı ortak bölümü, her kayıtçı kendi bölümünü sunar.
Kayıtçı Seçenekleri: Lider, Ortak, Bireysel
- Lider kayıtçı: Ortak dosyayı hazırlar ve sunar. Maliyet yüksektir, veri üzerinde kontrol sağlar.
- Ortak kayıt (MBDF üyesi): Lider kayıtçının dosyasına LoA ile katılır. En yaygın ve genellikle en ekonomik yol.
- Tek başına (tekil) kayıt: Yalnızca belirli koşullar sağlandığında ve gerekçelendirildiğinde mümkündür.
30 Eylül 2026 Öncesinde MBDF Neden Kritik?
KKDİK kapsamındaki kayıtçıların, tonajdan ve lider kayıtçı bulunup bulunmamasından bağımsız olarak 30 Eylül 2026’ya kadar bireysel geçici veya tam kayıt yükümlülüğünü tamamlamaları gerekir. Nihai tam kayıt tarihleri ilgili tonaj ve zararlılık takvimine göre belirlenir.
MBDF süreci uzun sürebilir: taraflarla iletişim, sameness teyidi, veri boşluğu analizi ve LoA müzakeresi aylar alabilir.
Sık Yapılan Hatalar
- MBDF’yi bir belge sanmak ve GBF/SDS ile karıştırmak.
- Ön kayıt yaptırıp MBDF iletişimini başlatmamak.
- Sameness teyidini atlayıp yanlış MBDF’ye dahil olmak.
- LoA bedelini tonaj bandı ve veri kapsamıyla karşılaştırmadan kabul etmek.
- Lider kayıtçı çıkmadığında süreci beklemeye almak — bu durumda bireysel geçici kayıt yolu değerlendirilmelidir.
ONAY Mühendislik ile MBDF Yönetimi
- MBDF üyeliği ve iletişim yönetimi: Taraflarla yazışma, sameness teyidi ve üyelik süreçleri.
- Lider kayıtçı hizmeti: Ortak dosyanın hazırlanması ve sunulması.
- Veri boşluğu analizi: Tonaj bandına göre eksik verinin belirlenmesi ve test stratejisi.
- LoA müzakeresi: Erişim mektubu bedelinin kapsam ve tonajla orantılılığının değerlendirilmesi.
- GBF/SDS hazırlığı: Kayıt sonrası tedarik zinciri belgelerinin KKDİK ve SEA/CLP uyumlu hazırlanması.
MBDF sürecinizi 30 Eylül 2026 öncesinde güvence altına almak için bizimle iletişime geçin.
